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两兄弟被抓,仿制药巨头跌落神坛

2019/10/22     查看数:138    作者:

如果说到仿制药的大国,就不能不提印度。
位于南亚大陆的印度在欧美仿制药市场坐拥上千产品注册,药品畅销世界各地的国家,有着许多强势或是曾经强势的仿制药企。
兰伯西(ranbaxy)就是其中一家。兰伯西全称为ranbaxy laboratories,是一个家族企业。进入21世纪后,创始人辛格老人把公司管理大权给了孙辈的辛格兄弟(malvinder mohan singh和shivinder singh)。
本周,辛格兄弟在印度被正式逮捕,再次燃起了人们对兰伯西的历史和创始人三代人的反思。
这是因为,正是这家印度的药企,曾经大声告诉过世界,印度给世界能做的不只有飞饼!
从祖父手中接过ranbaxy laboratories(兰伯西实验室)的权杖,辛格兄弟成为新一任掌门人。
ranbaxy laboratories当时正值上升期,但是,印度仿制药被视为低端产品的代言,价格低,市场小,无法破局。但是,兰伯西发誓做印度医药界的富士康。
正是兰伯西,叫板罗氏制药等世界级大药企,挑战礼来公司在畅销抗生素头孢霉菌素专利,一举成为了印度仿制药的巨无霸。
兰伯西盛极一时,其产品在超过125个国家销售,且在世界11个国家拥有自己的生产基地。
早期经历
malvinder mohan singh是parvinder singh 博士的儿子之一,也是兰伯西药业的创始人bhai mohan singh的孙子。
他和兄弟shivinder singh在其父亲去世后于1999年继承了他们家族在ranbaxy的33.5%的股份,作为该公司大股东,两兄弟年纪不大却迅速跻身印度排名前20的最富有的富豪之列。
施文德辛格(shivinder singh)曾就读于印度德里的圣史蒂芬学院 经济学专业。他还不远万里求学美国,获得了位于北卡州的杜克大学fuqua商学院的工商管理硕士(mba)学位。
而弟弟马文德 辛格(malvinder singh)从2006年开始担任兰伯西首席执行官。
第一三共
在辛格兄弟的领导下,兰伯西趁热打铁,给自己找到了一个大金主。
2008年是辛格兄弟和兰伯西的鼎峰之年,那一年,兰伯西完成了将部分股权出售,获得了数十亿的大交易。
2008年6月,辛格兄弟以24亿美元的价格将其在兰伯西的34%股份出售给日本第二大制药商,第一三共( daiichi sankyo),震惊一时。
这意味着,一个印度的仿制药企业达到了46亿美元的估值!
这个价格,也凸显了印度制药行业当时的实力和大药企对仿制药的前景的殷殷期待。毕竟,视为现金流(cash cow)的仿制药可以很快在市场带来很快的回报。
涉嫌造假
但是,辉煌的下面是一个正在酝酿的危机。
早在2004年至2005年期间,兰伯西的两名印度雇员dinesh thakur和rajinder kumar就曾经爆料,揭露ranbaxy*药物测试报告有造假。
但是,兰伯西并没有对此深入调查,公司反而指控塔库尔(thakur)违反公司规定,并迫使他于2005年辞职。
一气之下,塔库尔离开印度后前往美国,并向美国食品药品管理局(fda)举报了兰伯西的问题。
经过长期深入调查,2008年9月16日,美国食品药物管理局向兰伯西发了两封警告信(warning letters)。不仅如此,fda还向这家印度公司在印度的两家制药厂生产的仿制药发出了进口禁令。
到次年的2009年2月25日,fda表示已停止对所有兰伯西的药物进行申请审查,原因是在兰伯西的paonta sahib印度工厂采用了伪造的数据和测试结果。
2012年2月8日,由于产品存在杂质,荷兰监管当局召回了兰伯西的三批消化用药泮托拉唑(pantoprazole)。
产品召回
2012年11月9日,兰伯西不得不停止生产,并召回了41批抗压药阿托伐他汀,原因是在某些瓶子中发现了玻璃碎片。
同样在2012年,据报道,兰伯西的产品标记有明显的剂量错误 --在一瓶标记为10毫克的阿托伐他汀中发现20毫克片剂;这导致2014年美国市场上自愿召回约64,000瓶的阿托伐他汀产品。
2013年5月,兰伯西遭到在印度的两个制造工厂制造和分销特定药物掺假的重罪指控,并涉嫌歪曲临床通用药物数据。涉嫌掺假产品中包括用于治疗*毒/*的抗逆转录病毒药物。
五亿罚金
最终,ranbaxy承认三项重罪,包括有意向fda做出重大虚假陈述。兰伯西于2013年支付5亿美元的罚金。
2013年9月,fda禁止兰伯西在mohali工厂生产fda批准的药物,直到该公司符合美国药物生产要求为止。
2014年,fda通知ranbaxy laboratories,ltd.,禁止其在印度toansa的工厂生产和分销fda管制药品的原料药(api)。
fda对toansa设施的检查于2014年1月11日结束,发现了严重违反良好生产规范(cgmp)的行为。这些措施包括:toansa工厂的工作人员在多个项目未能通过分析测试和规格后重新测试原料,中间药物产品和成品,以便得出可接受的结果,并随后并不报告或是继续调查这些失败。
都是坑!
首先,辛格兄弟年轻有为,本来可以大展身手。但是作为药三代,却没有继承辛格老祖父和父辈的创业精神和企业家本色,热衷于投机取巧,赚快钱的想法是兰伯西不保,最终被太阳制药捡了便宜的一个大坑。
其次,即使卖了好价钱,兰伯西和第一三共合作,但是,这并不是好好经营的开始,遇到问题,两兄弟不是花大力气去解决,反而依赖手脚和欺骗,结果被fda等监管部门严厉查处(让药企颤抖的fda检查人员彼得贝克(peter baker曾在印度工作多年),罚了5亿美元。
这个直接导致了曾是印度第二的兰伯西不敌太阳,日落西山,终于在2014年,第一三共将兰伯西的股份廉价出售给太阳药业(sun pharma)。
辛格兄弟也没有逃过法律的追责。
日本第一三共化巨资购买了辛格家族和其他股东的控股股份,因为辛格管理不善,造成公司重大损失,因此,第一三共全面接管了兰伯西,并将公司高管告上法庭,这次索赔官司第一三共胜诉,辛格兄弟被要求吐回3.85亿美元。
本周,辛格兄弟在印度被正式逮捕,再次登上了各大新闻报道的标题。
兰伯西实验室, 这个曾经帮助推动印度走向仿制药强国,辉煌一时的药企, 就这样掉入一个又一个的坑,在历史中销声匿迹。

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